大西北网讯 为更好地预防、减少和处置药品和医疗器械安全突发事件,日前省食药监局下发《甘肃省药品和医疗器械安全突发事件应急预案(试行)》。
所谓药品和医疗器械安全突发事件:是指突然发生,对社会公众健康造成或可能造成严重损害,需要采取应急处置措施予以应对的药品和医疗器械群体不良事件、重大质量事件,以及其他严重影响公众健康的药品和医疗器械安全事件。
《预案》明确规定,根据事件的危害程度和影响范围等因素,将药品和医疗器械安全突发事件分为特别重大、重大、较大和一般四个级别。应急管理工作实行属地管理、分级负责,特别重大药品和医疗器械突发事件时,由省应急指挥部提出启动Ⅰ级响应的建议,经国家食品监督管理总局同意后启动。
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