大西北网讯   日前，省食药监局下发有关通知称，为进一步规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为，该局组织制定了为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动方案，并将于4月1日起正式进入整治规范阶段。

 

　　专项行动方案提出整治重点，包括整治虚假注册申报行为。重点整治第二、三类医疗器械首次注册申报资料不真实行为，开展第二、三类医疗器械首次注册申请资料（重点是临床试验报告）和样品生产过程的真实性核查，对注册环节有因举报进行重点核查；整治非法医疗器械生产行为，重点整治一次性使用输注器具、一次性使用导尿管（包）等一次性、无菌产品和义齿加工等生产行为；整治非法医疗器械经营行为，重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器，未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为；整治非法使用医疗器械行为，重点整治医疗机构使用植入（介入）性医疗器械、体外诊断试剂无产品注册证等非法医疗器械的行为；整治非法医疗器械广告，重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法广告宣传。

 

　　此次行动将加强与卫生、工商、质检、公安等部门的联合协作，完善联合打假办案工作机制，加强行政执法与刑事司法的衔接，形成打击整治合力。对涉及虚假广告宣传的，要依法移交工商管理部门；对医疗机构、个体诊所、医疗美容机构违法购进使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰医疗器械等违法违规行为的，依法处理后移交卫生计生部门；对涉嫌触犯刑律的，依法移交公安机关。